В Австралии врачам запретили исследовать антипсихотики на детях

Один из ведущих австралийских психиатров Патрик Макгорри отменил исследование профилактического назначения антипсихотических препаратов на подростках из-за сомнений в этичности работы, пишет The Sydney Morning Herald.

Макгорри является одним из ведущих консультантов австралийского правительства по вопросам психиатрии и был однажды удостоен звания "Австралиец года". Он запланировал на базе исследовательского центра Orygen Youth Health в Мельбурне испытания препарата Seroquel (кветиапин), применяемого в лечении шизофрении, у людей в возрасте от 15 до 40 лет, которые имеют риск развития этого заболевания, но не страдают им. Исследование было призвано выяснить, может ли лекарство снизить риск или отсрочить начало шизофрении.

При этом Seroquel обладает рядом серьезных побочных эффектов. Так, летом 2011 года производитель препарата AstraZeneca выплатила в США штраф в 647 миллионов долларов за недостаточное информирование пациентов о том, что прием кветиапина может вызвать диабет.

Узнав о запланированном исследовании, внесенном в Регистр австралийских и новозеландских клинических испытаний, эксперты из Австралии, Новой Зеландии, Канады, США и Великобритании обжаловали их проведение в этическом комитете организации Melbourne Health, управляющей Orygen Youth Health.

По их мнению, имеется слишком мало доказательств принципиальной возможности предотвращения психоза. При этом, заявили эксперты, назначение антипсихотиков людям с факторами риска может быть неоправданно опасным, тем более что по статистике психиатрическое заболевание развивается лишь у 20 процентов таких людей.

Макгорри принял решение отменить испытания, однако утверждает, что оно не связано с жалобой экспертов. По его словам, отмена исследования была запланирована им еще в июне, а о жалобе он узнал немногим более недели назад.

Психиатр также заявил, что Orygen стоял перед выбором: испытывать Seroquel или рыбий жир, польза которого при риске шизофрении была показана в небольшом исследовании. Макгорри утверждает, что голосовал за рыбий жир, поскольку у него меньше побочных эффектов.

Тем не менее, этический комитет пока не отказался от намерения рассмотреть жалобу экспертов в сентябре 2011 года.

"Макгорри был готов начать испытания антипсихотиков в группах риска. Назначать лекарства четырем пациентам с целью возможной помощи пятому – серьезный этический вопрос, тем более что речь идет не о спасении, а лишь о маскировке симптомов заболевания. При этом речь идет о 15-летних детях, которые могут получить полную дозу антипсихоиков, не страдая психиатрическим заболеванием", - прокомментировал ситуацию доцент школы психологических наук Университета Ла Троба в австралийском штате Виктория Джефф Стюарт, подписавший жалобу.

Макгорри признал, что антипсихотики не следует применять в качестве препаратов первой линии у групп риска, однако выразил мнение, что риск такого лечения преувеличен. В связи с этим он отметил, что обдумает проведение схожих испытаний у пациентов, которым не помогли другие способы лечения.

подробности