США признали ДНК-тесты компании, связанной с Google, антинаучными

Американский регулятор предписал компании 23andMe прекратить продажу своих ДНК-тестов, так как в предписанный срок компания так и не предоставила ни клинических исследований, ни иных доказательств научной обоснованности теста, сообщает Associated Press.

Соответствующее предписание поступило от Управления по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств правительства США (FDA). Руководителем 23andMe является Энн Вожицки, жена одного из основателей американской корпорации Google Сергея Брина (пара недавно объявила, что больше не живет вместе). Компания Google являлась одним из инвесторов этого проекта.

23andMe заявляет, что тесты позволяют экспрессно определить генетическую предрасположенность к ряду серьезных заболеваний, в том числе онкологических. FDA справедливо опасается, что вынесение неверного диагноза (а свидетельств того, что диагнозы верные, предоставлено не было), может привести к назначению неверного лечения. Например, 23andMe утверждает, что идентифицирует гены, предрасполагающие к раку груди и яичников у женщин. Ложная идентификация такого гена может привести не только к назначению ненужных дорогостоящих исследований, но и, например, к необоснованному хирургическому удалению молочных желез.

Компания продает генетические тесты, которые по анализу слюны обещают указать на предрасположенность к различным заболеваниям, исключительно через собственный веб-сайт. Несмотря на то, что в продаже подобные тесты появились еще несколько лет назад, до сих пор оставался открытым вопрос, нужно ли для их использования одобрение FDA и вообще целесообразно ли их использовать, не обращаясь к профессиональным врачам.

Компания Вожицки настаивала на том, что клиенты имеют право на получение информации о своей ДНК, и с 2009 года вела консультации с американским регулятором. "Даже после этих многочисленных переговоров с 23andMe мы так и не получили каких-либо гарантий того, что фирма аналитически или клинически подтвердила надежность P.G.S. в применении к заявленным целям", - говорится в заявлении.

Чиновники утверждают, что от самой компании они не получили ни единого ответа с мая.

На своем сайте компания обещает по анализам распознать более 240 "состояний здоровья" и особенностей организма по анализу слюны.

подробности