Путь лекарства от разработки до аптеки

Задумывались ли вы над тем, как лекарственные средства попадают на полки аптек? 

В первую очередь, все медицинские препараты проходят большое количество исследований и тестирований, подтверждающих их эффективность и дают возможность выявить побочные реакции организма, особенности применения и взаимодействие с другими лекарственными средствами. После всех этапов испытаний начинается длительный период сертификации и получения регистрационного удостоверения.

Это можно назвать "Долгим путем препарата от идеи до аптеки".

ARENSIA — это частная исследовательская организация с немецким акционерным капиталом, специализирующаяся на проведении клинических исследований. Главный офис компании находится в г. Дюссельдорфе, Германия. 

ARENSIA сотрудничает с крупнейшими в мире фармацевтическими компаниями и является важным звеном в процессе разработки новых препаратов и получении знаний о ​​механизмах развития заболеваний.

ARENSIA открыла современные специализированные центры для проведения клинических исследований в разных странах Европы. Исследовательские центры ARENSIA оснащены всем необходимым для обслуживания и комфорта пациентов и полностью обеспечены современным медицинским оборудованием, что позволяет гарантировать безопасность пациентов при проведении клинических исследований.

Исследовательские центры компании ARENSIA в Украине являются одними из крупнейших в стране специализированных центров клинических исследований. Филиал ARENSIA в Украине проводит клинические исследования I и II фазы в различных терапевтических направлениях согласно самым высоким международным стандартам с 2017 года. 

В исследовательских клиниках ARENSIA имеются современные палаты, кабинеты подготовки лабораторных образцов, фармацевтические и функциональные кабинеты. Отдельные помещения отведены для скрининговых мероприятий, которые предусматривают ознакомление пациентов с протоколами исследований, сбор анамнеза и осмотр пациентов после подписания формы информированного согласия.

Кабинеты для обработки биологических образцов и подготовки их к транспортировке в международные лаборатории обеспечены необходимым оборудованием и всеми логистическими элементами, требующимися для выполнения таких задач.

Приготовление исследуемых препаратов происходит в фармацевтических кабинетах, доступ к которым имеют только уполномоченные специалисты. 

Просторные двух-, трех- или четырехместные палаты, используются как для дневных визитов, так и для круглосуточного пребывания пациентов. Палаты оснащены мониторами наблюдения за важными жизненными показателями, ЭКГ аппаратами, синхронизированными часами, дозаторами для введения препаратов. Есть кнопки экстренного вызова персонала. Телевизоры, кондиционеры, шкафы для личных вещей и туалеты с душевыми кабинами создают дополнительный комфорт для наших пациентов.

Имеются помещения для проведения малоинвазивных процедур, рутинных медицинских и диагностических обследований.

Исследовательские центры ARENSIA аккредитованы и лицензированы для проведения клинических исследований, а также работают под контролем Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA), Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (US Food and Drug Administration), а также представителей фармацевтических компаний – спонсоров исследований. Исследовательские центры регулярно проходят инспекции и аудиты для постоянного поддержания и улучшения качества работы

Профессиональная команда компании ARENSIA состоит из специалистов в сфере клинических исследований, которые имеют многолетний (10-25 лет) опыт работы в фармацевтической отрасли, клинических испытаниях, а также в реализации и управлении международными проектами.

Врачи-исследователи и ученые, которые работают в компании ARENSIA, являются специалистами самой высокой квалификации в различных терапевтических областях, таких как медицина внутренних болезней, онкология, кардиология, клиническая фармакология, ревматология, эндокринология, нефрология, урология, инфекционные заболевания, педиатрия, и т.д. Все врачи-исследователи компании ARENSIA проходят обязательную подготовку по проведению клинических испытаний и являются сертифицированные специалистами в данной области. Квалификация этих врачей подтверждена как спонсорами (фармацевтическими компаниями), так и органами Министерства здравоохранения Украины.

Опытные команды специалистов ARENSIA придают большое значение безопасности и комфорту пациентов, что является нашим приоритетом.

Деятельность ARENSIA является важной частью на пути лекарственного средства от идеи его создания и до момента попадания на полки аптек для дальнейшей реализации.

Мы рады предоставить украинским пациентам и врачам возможность приобщиться к клиническим исследованиям с применением новейших методов лечения. 

Вместе мы создаем здоровое будущее!