Минздрав усилил контроль над регистрацией лекарств
Минздрав усилил контроль над регистрацией лекарств
Министерство охраны здоровья Украины своим приказом № 178 "Об образовании Комиссии по вопросам государственной регистрации лекарственных средств при МОЗ Украины" ужесточило условия регистрации лекарственных препаратов. В комиссию входит 18 человек - представители министерства и внештатные специалисты, а ее заседания будут проводиться еженедельно, сообщает пресс-служба Минздрава.
"Согласно украинскому законодательству при внесении препарата в Государственный реестр лекарственных средств Украины выдается регистрационное удостоверение, и должны утверждаться маркировки, инструкции и методы контроля качества. Фактически же эти данные в Минздрав не предоставлялись. Поэтому и было принято решение о взаимодействии экспертов и специалистов Минздрава в части усиления контроля за соответствием законодательству процедуры регистрации лекарственных средств", - сказала начальник Управления развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Людмила Коношевич.
Как отмечают в пресс-службе Минздрава, сложность ситуации с имеющейся системой регистрации продемонстрировало уже первое заседание комиссии. На нем рассмотрели 70 экспертных заключений, из которых только 13 с замечаниями было рекомендовано к регистрации, все же остальные с различными нарушениями вернули экспертного учреждения на доработку.
"Заседание комиссии проводиться еженедельно. Надеемся, что эффективность совместной работы специалистов Министерства и Государственного экспертного центра повысит ответственность экспертов и обезопасит рынок от появления на нем лекарств сомнительного качества и с недоказанной эффективностью", - сказала Людмила Коношевич.
Сегодня в Украине зарегистрировано 11 074 медицинские препараты, из них 3 253 - отечественного и 7 821 зарубежного производства.
Огонь и густой дым: в Николаеве горит отделение банка в жилой многоэтажке (фото, видео)
Во Франции обрушилась 43-метровая колокольня - здание подожгли протестующие (видео)
Жизнь в поэтических строках: вечер стихотворений Алены Мовчан в николаевском театре (фото, видео)
В Николаеве берег реки превратился в настоящее болото - такого не помнят даже бывалые рыбаки
На въезде в Николаев масштабный пожар: над городом огромный столб черного дыма (видео)
В Николаеве Южный Буг окрасился в изумрудно-зеленый цвет: это может быть опасно
Атака на терминал «Новой почты» в Николаеве: появились фото и видео повреждений
Удар по терминалу Новой почты в Николаеве: появилось видео с места атаки
Появились фото и видео последствий ночной атаки на Николаев. ОБНОВЛЕНО