Кандидат NewAmsterdam довів кардіопротекторний ефект в опорному випробуванні
Кандидат NewAmsterdam довів кардіопротекторний ефект в опорному випробуванні
Експериментальний препарат NewAmsterdam продемонстрував у дослідженні 3 фази здатність підтримувати здоров’я серця при прийнятному профілі безпеки. Такий результат, безперечно, підвищує шанси цього активу на схвалення.
Йдеться про обіцетрапіб, представника класу інгібіторів білка переноса холестеринового ефіру (CETP). Вважається, що такі препарати здатні знижуваити ризик розвитку атеросклерозу, пригнічуючи транспорт холестеринових ефірів і тим самим блокуючи трансформацію ліпопротеїнів високої щільності («хорошого» холестерину) в ліпопротеїни низької або дуже низької щільності (ЛПНЩ), тобто «поганого» холестерину.
Дням NewAmsterdam заявила, що обіцетрапіб досяг первинної кінцевої точки в третьому з трьох випробувань пізніх фаз.
В цьому дослідженні обіцетрапіб при застосуванні в комбінації з іншими ліками знизив у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією рівень ЛПНЩ в середньому на 33% через 84 дні лікування при сприйнятному профілі безпеки.
Аналіз дослідження показав, що через рік застосування цієї сполуки було пов’язане зі зниженням ризику розвитку серцево-судинних подій, таких як інфаркт або інсульт, на 21%.
Результати зазначеного дослідження співпали з тими, що спостерігалися під час двох попередніх випробувань 3 фази. Він стане основою реєстраційної заявки, яку NewAmsterdam має намір обговорити з регуляторними органами США наступного року.
За словами аналітиків, виявлений кардіопротекторнй ефект обіцетрапібу суттєво перевершує очікування та збільшує впевненість у тому, що препарат успішно завершить поточне дослідження з оцінки серцево-судинних наслідків, результати якого мають надійти у 2026 році.
У випадку остаточного схвалення обіцетрапіб стане першим інгібітором CETP, який вийде на ринок. Тим не менш, йому доведеться конкурувати з низкою інших гіполіпідемічних препаратів, таких як статини та інгібітори PCSK9.
Пляж Коблево усипаний мертвими осетрами: у мережі з'явилося відео
У Миколаєві традиційний автопробіг змінив маршрут та проїхав через Намив (відео)
У Росії продають зебр із українського заповідника «Асканія-Нова», - ЗМІ
У Польщі затримали українку із золотими злитками на кордоні
Пішла з життя Бонні Тайлер - зірка світової естради
Ракетний удар по Одеській області - загинуло четверо людей, семеро поранені: відео з місця
Вийшов трейлер нової частини "Дюни" (відео)
Фура та вантажівка «Нової пошти» зіткнулися в центрі Миколаєва: дорога залита паливом, величезні пробки
Під Миколаєвом люди простояли 6 годин під сонцем - водія маршрутки відвезли до ТЦК