Кандидат NewAmsterdam довів кардіопротекторний ефект в опорному випробуванні
Кандидат NewAmsterdam довів кардіопротекторний ефект в опорному випробуванні
Експериментальний препарат NewAmsterdam продемонстрував у дослідженні 3 фази здатність підтримувати здоров’я серця при прийнятному профілі безпеки. Такий результат, безперечно, підвищує шанси цього активу на схвалення.
Йдеться про обіцетрапіб, представника класу інгібіторів білка переноса холестеринового ефіру (CETP). Вважається, що такі препарати здатні знижуваити ризик розвитку атеросклерозу, пригнічуючи транспорт холестеринових ефірів і тим самим блокуючи трансформацію ліпопротеїнів високої щільності («хорошого» холестерину) в ліпопротеїни низької або дуже низької щільності (ЛПНЩ), тобто «поганого» холестерину.
Дням NewAmsterdam заявила, що обіцетрапіб досяг первинної кінцевої точки в третьому з трьох випробувань пізніх фаз.
В цьому дослідженні обіцетрапіб при застосуванні в комбінації з іншими ліками знизив у пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією рівень ЛПНЩ в середньому на 33% через 84 дні лікування при сприйнятному профілі безпеки.
Аналіз дослідження показав, що через рік застосування цієї сполуки було пов’язане зі зниженням ризику розвитку серцево-судинних подій, таких як інфаркт або інсульт, на 21%.
Результати зазначеного дослідження співпали з тими, що спостерігалися під час двох попередніх випробувань 3 фази. Він стане основою реєстраційної заявки, яку NewAmsterdam має намір обговорити з регуляторними органами США наступного року.
За словами аналітиків, виявлений кардіопротекторнй ефект обіцетрапібу суттєво перевершує очікування та збільшує впевненість у тому, що препарат успішно завершить поточне дослідження з оцінки серцево-судинних наслідків, результати якого мають надійти у 2026 році.
У випадку остаточного схвалення обіцетрапіб стане першим інгібітором CETP, який вийде на ринок. Тим не менш, йому доведеться конкурувати з низкою інших гіполіпідемічних препаратів, таких як статини та інгібітори PCSK9.
У передмісті Харкова обстріляли термінал «Нової пошти»: 4 загиблих (відео)
Військовий узяв у заручники свою матір у Дніпрі
У Миколаєві виявили підпільні цехи з виробництва контрафактного алкоголю (фото, відео)
«Ауді» збив жінку в центрі Миколаєва: постраждала у тяжкому стані (фото, відео)
У Миколаєві пішов сніг (відео)
Мер Первомайська, який отримав підозру від ГБР, досі на посаді та їздить за кордон
«Осучаснений» Гоголь: «Вечори на хуторі біля Диканьки» на Миколаївській сцені (фото)
У Миколаєві батьки намагалися продати новонароджену дитину за $10 тисяч (фото, відео)
Трампа розлютили танці Мадуро на ТБ: що стало «останньою краплею» для початку операції у Венесуелі