В ЕС отрицают получение заявки на регистрацию Спутника V: в РФ опубликовали фото документа
В ЕС отрицают получение заявки на регистрацию Спутника V: в РФ опубликовали фото документа
Европейское агентство лекарственных препаратов (EMA) до сих пор не получило заявку на регистрацию российской вакцины от коронавируса «Спутник V», хотя в России утверждают обратное. Об этом говорится в заявлении на сайте EMA в среду, 10 февраля, сообщает Корреспондент.
Указано, что по состоянию на сегодня нет заявки ни на экспертизу вакцины Национального центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, ни на выдачу ей регистрационного удостоверения.
Российский центр пока лишь получил научные рекомендации от EMA по разработке вакцины от COVID, и EMA внесло «Спутник V» в список лекарств и вакцин, которые получили научные рекомендации агентства.
Также сообщается, что российский разработчик заинтересован в том, чтобы его вакцина была рассмотрена для экстренного применения. Официальное разрешение на продажу затем может быть выдано в очень короткие сроки. Однако экстренное применение рассматривается исключительно для наиболее перспективных лекарств и вакцин. Чтобы «Спутник V» смог пройти эту процедуру, необходимо согласие комитета EMA по лекарственным средствам и Целевой группы EMA по пандемии COVID-19.
"EMA будет оперативно информировать общественность о любых новых оценках вакцин или лекарств от COVID-19", – добавили в агентстве.
В свою очередь российская сторона оперативно обнародовала в официальном Twitter-аккаунте вакцины «Спутник V» фото заявки на регистрацию вакцины в ЕС.
"В ответ на заявление Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) о том, что они не могут найти заявку «Спутник V», мы публикуем подтверждение такой заявки от 29 января 2021 года", – говорится в комментарии к фотографии.
Напомним, «Спутник V» зарегистрировали в 23 странах мира. Последними это сделали Монголия и Пакистан.