Обнаружена «четкая связь» между образованием тромбов и вакциной «АстраЗенека»

Существует «четкая связь» между вакциной «АстраЗенека» и очень редкими случаями образования тромбов, заявили представители руководства Европейского агентства лекарственных средств (EАЛС).

Марко Кавалери, руководящий в ЕАЛС (английская аббревиатура — EMA) направлением по стратегии использования вакцин, рассказал корреспонденту одной итальянской газеты, что механизм образования тромбов агентству неизвестен, однако оно считает, что прививки действительно вызывают тромбоз, причем страдают от этого в основном молодые люди.

Он дал интервью в связи с появлением неподтвержденных сообщений о том, что британский регулятор Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA) может дать рекомендацию о применении других вакцин для прививок младших возрастных групп.

На прошлой неделе Германия присоединилась к Франции и Норвегии, ограничив использование этой вакцины. Теперь ею будут прививать только тех, кто старше 60 лет. Немецкие врачи выявили 31 случай заболевания людей тромбозом после вакцинации. Очевидно, эти случаи вызваны низким уровнем тромбоцитов. Девять человек умерли. Произошло это после распределения 2,7 миллиона доз.

В Британии регулятор выявил 30 таких случаев после 18 миллионов прививок, семь со смертельным исходом.

MHRA и EMA заявляют, что преимущества вакцинации существенно перевешивают все возможные риски. До настоящего времени они рекомендовали продолжать вакцинацию. Многие ученые тоже сомневаются, что тромбоз вызван вакциной.

Однако Германия приняла свое решение после того, как было проведено исследование, указавшее на возможный механизм появления тромбов. По словам ученых, не исключено, что в редких случаях вакцина вызывает иммунный ответ, когда организм начинает атаковать свои собственные тромбоциты.

Выявление случаев тромбоза в разных странах повышает вероятность того, что причиной является прививка, заявляют исследователи. «Нередко бывает такое, что совокупности редких явлений происходят совершенно случайно, — рассказал Би-Би-Си профессор Пол Хантер из Университета Восточной Англии. — Но когда находят кластер в одной популяции, а затем он возникает в другой, как ранее в Германии, а сейчас в Англии, то мне кажется, что шансов на случайность остается очень и очень мало. Конечно, надо проделать дополнительную работу, но мне кажется, что начинает обнаруживаться причинно-следственная связь».

Ни EMA, ни MHRA не изменили свою официальную позицию, однако интервью Кавалери газете Il Messaggero говорит о том, что рекомендации будут меняться. «На мой взгляд, сейчас мы уже можем говорить о существовании четкой связи с вакциной», — сказал он.

«Мы стараемся получить ясную картину происходящего, детально выявить связь с вакциной… Среди привитых людей возникает все больше случаев тромбоза сосудов головного мозга… а среди молодежи их даже больше, чем можно было ожидать».

Телекомпания «4 канал» в своей сводке новостей сообщила, что по словам источников, Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения может принять решение по данному вопросу уже сегодня, поскольку обеспокоенность по поводу связи между тромбозом и вакциной усиливается.

Британское правительство заказало 100 миллионов доз вакцины, благодаря чему прививка «АстраЗенека» стала рабочей лошадкой в общенациональной программе иммунизации.

Однако разные страны мира ограничивают ее применение в связи с появлением сообщений о случаях тромбоза синусов твердой мозговой оболочки. Это такое заболевание, которое сопровождается ухудшением оттока крови от головного мозга из-за закупорки синусов кровяными сгустками.

На прошлой неделе MHRA заявило, что получило 22 сообщения о заболевании тромбозом синусов твердой мозговой оболочки и восемь сообщений о других типах тромбоза в сочетании с низким уровнем тромбоцитов после прививки вакциной «АстраЗенека». Семеро заболевших скончались.

По информации MHRA, сообщений о тромбозе после применения вакцины «Пфайзер/БиоНТек» не было.

«4-й канал» сообщил, что по информации источников из MHRA, «появляются все новые аргументы в пользу того, чтобы людям моложе 30 лет предлагать другую вакцину».

Вчера профессор Нил Фергюсон из Имперского колледжа Лондона поднял новые вопросы о том, надо ли прививать молодежь. Этот советник, сделавший прививку оксфордской вакциной, рассказал сегодня в программе Би-Би-Си: «Что касается имеющихся на сегодня данных, то появляется все больше доказательств, указывающих на редкий фактор риска, связанный с вакциной „АстраЗенека". Но не исключено, что и другие вакцины пусть в меньшей степени, но создают такой риск, риск образования необычных тромбов из-за низкого уровня тромбоцитов. Похоже, риск этот связан с возрастом, а также с полом, хотя на этот счет данных гораздо меньше».

«Таким образом, чем вы старше, тем меньше риск. Но зато с возрастом риск заразиться сovid у вас, наоборот, выше, и получается, что в этом соотношении „риск — выгода" по аналогии с соотношением „цена — качество" все указывает на необходимость прививаться».

В Британии сделано более 18 миллионов прививок, а это значит, что один случай тромбоза приходится на 600 000 инъекций. Между тем, по данным исследователей из Имперского колледжа Лондона, смертность от сovid-19 у людей моложе 40 лет составляет один случай на тысячу.

Фергюсон добавил: «Нет абсолютно безопасной вакцины, нет абсолютно безопасного лекарства. Это всегда уравнение, в котором переменной величиной является уровень риска».

Руководитель MHRA доктор Джун Рейн сказала: «Люди должны и дальше прививаться, когда их приглашают. Мы тщательно и подробно изучаем сообщения об очень редких и специфических типах тромбов при низком уровне тромбоцитов после прививки вакциной „АстраЗенека". Никаких решений о регуляторных мерах пока не принято».

Официальный представитель правительства заявил: "Вакцина "Оксфорд/"АстраЗенека" безопасна, эффективна и уже спасла тысячи жизней в нашей стране. Как сказал независимый британский регулятор, когда людей приглашают, они должны идти и прививаться.

Уже упоминавшийся нами Марко Кавалери, руководящий в ЕАЛС (Европейское агентство лекарственных средств) направлением по стратегии использования вакцин, заявил газете Il Messaggero: «На мой взгляд, сейчас мы можем это сказать. Ясно, что у тромбоцитов существует связь с вакциной. Но нам пока неизвестно, что вызывает такую реакцию».

По его словам, EMA старается понять причинно-следственную связь между вакциной и случаями тромбоза у женщин моложе 55 лет.

«Сейчас все сложнее утверждать, что не существует причинно-следственной связи между прививкой „АстраЗенека" и очень редкими случаями необычных тромбов, связанных с низким уровнем тромбоцитов», — сказал Кавалери.

Кавалери заявил, что анализ EАЛС пока далек от завершения, но он полагает, что на этой неделе агентство уже начнет публиковать предварительные указания. По его словам, европейские страны сами будут решать вопрос об установлении возрастных ограничений по вакцинации, делая это на основе анализа соотношения риск-выгода.

«Молодые женщины, которые часто становятся жертвами тромбоза, меньше подвержены воздействию сovid-19, — сказал Кавалери. — Следовательно, нам надо проанализировать соотношение между риском и выгодами в этой группе. Но при этом мы не должны забывать, что молодые женщины при заболевании сovid часто оказываются в реанимации. Нам надо провести кропотливую работу, чтобы понять, работает ли соотношение между риском и выгодами в пользу вакцинации всех возрастов».

The Times, Великобритания