МОЗ та європейські партнери обговорили створення Українського фармацевтичного агентства
МОЗ та європейські партнери обговорили створення Українського фармацевтичного агентства
В Україні відбулося шосте засідання Стратегічної дорадчої робочої групи, присвячене формуванню нового органу державного контролю у фармацевтичній сфері — Українського фармацевтичного агентства. Учасники обговорили перебіг Twinning-проєкту, підготовку нормативної бази та подальші кроки зі створення регулятора за стандартами ЄС.
Засідання відкрила заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко, яка поінформувала про стан проєкту та подальші кроки зі створення нового регулятора. Участь в обговоренні взяли народні депутати, представники європейських інституцій, міжнародні експерти та профільні державні органи.
Під час засідання учасники розглянули хід реалізації Twinning-проєкту, який стартував у жовтні 2025 року за підтримки Європейської Комісії. Серед його пріоритетних завдань — підготовка нормативно-правової бази відповідно до законодавства ЄС, розбудова організаційної та фінансової моделей нового регулятора, а також посилення інституційної спроможності команди.
Окрема увага в межах проєкту приділяється питанням реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду, проведення GMP та GDP-інспекцій щодо дотримання вимог належної виробничої і дистриб’юторської практики, ринкового нагляду за медичними виробами, а також регулюванню донорської крові та її компонентів. Паралельно триває підготовка до спільних інспекцій із міжнародними партнерами.
Учасники засідання високо оцінили динаміку реалізації проєкту створення Українського фармацевтичного агентства. Голова Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації Михайло Радуцький відзначив, що Україна вже демонструє здатність працювати за європейськими стандартами у фармацевтичній сфері, і підкреслив важливість міжнародної підтримки, зокрема в рамках Twinning-проєкту.
Міністерство охорони здоров’я вже підготувало проєкт постанови Кабінету Міністрів України щодо заснування нового регуляторного органу.
Ольга Стефанишина акцентувала на необхідності прозорої комунікації щодо процесу створення агентства та запропонувала представити результати й подальші кроки на майданчику парламентського підкомітету для інформування бізнес-спільноти та громадських організацій.
Європейські партнери, зокрема представники European Medicines Agency та DG SANTE Єврокомісії, підтвердили готовність продовжувати підтримку України, зокрема через програму IPA та інструмент Twinning.
У МОЗ наголосили, що відомство й надалі зберігатиме відкритий діалог із зацікавленими сторонами та поступово впроваджуватиме зміни у фармацевтичному регулюванні відповідно до стандартів ЄС.
Вони там не щасливі: Кім про українців, які поїхали до країн ЄС (відео)
"Джип" та "Опель" зіткнулися у Миколаєві: кросовер розгорнуло на 180 градусів (відео)
Справжня гармонія звуків: піаніст та композитор Дмитро Смирнов знову порадував поціновувачів музики
«125 років любові до тварин»: директор зоопарку розповів про життя, тварин та людей (фото)
У центрі Києва горів готель: евакуювали 57 людей (відео)
Сурок Тимко IV дав свій перший прогноз: коли в Україну прийде весна
Обледенілі центральні вулиці Миколаєва почали посипати реагентами (відео)
У Миколаївській та 19 областях проходить спецоперація з пошуку ухилянтів: 128 обшуків, 110 підозрюваних
Зимовий лайфхак дав збій: дівчина показала, до чого привела порада залишити кран відкритим у мороз (відео)